Pfizer je pokrenuo proces u kojemu traži hitno odobrenje primjene vakcine Pfizer/BioNTech protiv koronavirusa i za djecu u dobi od šest mjeseci do navršene 4 godine, objavila je u utorak farmaceutska tvrtka, a prenosi "Hina".
Vakcinu mora odobriti FDA
To će biti prva vakcina u Sjedinjenim Američkim Državama za tu dobnu skupinu ukoliko je odobri američka agencija za lijekove (FDA). U saopćenju Pfizera se navodi da se ovaj zahtjev u prvoj fazi odnosi na seriju od dvije doze.
- Mislimo da će za djecu u dobi od šest mjeseci do četiri godine biti potrebne dvije doze kako bi se postigla visoka razina zaštite od sadašnjih i budućih varijanti virusa - dodao je u saopćenju šef Pfizera Albert Bourla.
Tri mikrograma po inekciji
Budu li sada odobrene dvije doze, roditelji će imati priliku započeti vakcinaciju djeteta protiv koronavirusa u očekivanju mogućeg odobrenja treće doze, dodao je. Pfizer navodi da je zahtjev predan "nakon poziva" američke agencije za lijekove, koja očito ne želi gubiti vrijeme i želi ubrzati proces.
Iz Pfizera su saopćili da će njihov zahtjev u potpunosti biti finaliziran za nekoliko dana, a da će vakcine za tu dobnu skupinu biti dostupne za nekoliko sedmica.
Kako je navedeno, za djecu te dobi Pfizer se odlučio za dozu od samo 3 mikrograma po inekciji (u usporedbi s 30 za odrasle i 10 za dobnu skupinu od 5 do 11 godina), kako bi se ograničile nuspojave, prenosi "Hina".
(Admir O.)